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全部商品分類(lèi)
單克隆免疫球蛋白測(cè)定試劑盒（電泳-免疫固定法）SPIFE Immunofixation (IFE) Kits
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402650
注冊(cè)人名稱
海倫娜實(shí)驗(yàn)室Helena Laboratories
注冊(cè)人住所
1530 Lindbergh Drive. Beaumont, TX 77704-752, USA
生產(chǎn)地址
1530 Lindbergh Drive. Beaumont, TX 77704-752, USA
代理人名稱
北京柏彬醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)北苑路170號(hào)3號(hào)樓10層1單元1102
產(chǎn)品名稱
單克隆免疫球蛋白測(cè)定試劑盒（電泳-免疫固定法）SPIFE Immunofixation (IFE) Kits
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
30人份/盒、40人份/盒、60人份/盒、90人份/盒、150人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
SPIFE免疫固定凝膠片、酸紫染色劑、TBS清洗緩沖液、檸檬酸脫色液、蛋白固定劑、抗血清（IgG、IgA、IgM、Kappa 輕鏈、Lambda 輕鏈）、刀鋒點(diǎn)樣器、吸水紙C、吸水紙D、濾紙梳、涂抹棉簽。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
采用蛋白電泳和免疫固定的方法定性鑒定血清中的單克隆免疫球蛋白（包括IgG、IgM、IgA、Kappa 、Lambda ）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
貯存在溫度＋15℃～＋30℃(蛋白固定液、抗血清為2～8℃)、相對(duì)濕度不超過(guò)93%、無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)，有效期 12個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403539號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403539號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
/
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