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全部商品分類
血氧飽和度傳感器 SpO2 Sensors
注冊證編號
國械注進20152212180
注冊人名稱
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
注冊人住所
Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen Germany
生產(chǎn)地址
#83,Electronics City, Bengaluru-560 100, Karnataka, India.
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱
血氧飽和度傳感器 SpO2 Sensors
管理類別
第二類
型號規(guī)格
M1131A、M1132A、M1133A、M1134A
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由接口、電纜、傳感器探頭、固定帶、中繼電纜(M1943A和M1943AL)和延長電纜(M1941A)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品配合監(jiān)護設(shè)備使用，用于無創(chuàng)地測量患者的血氧飽和度和脈搏率。M1131A型產(chǎn)品適用于體重大于20Kg的小兒或體重大于40Kg的成人；M1132A型產(chǎn)品適用于體重在3Kg至10Kg的嬰兒；M1133A和M1134A型產(chǎn)品適用于體重小于3Kg的新生兒、體重在10Kg至20Kg的嬰兒、體重大于40Kg的成人。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
變更情況
2018-03-12 “注冊人名稱:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH；代理人住所:上海市天目西路218號1602-1605 ”變更為“注冊人名稱:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司；代理人住所:上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。
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