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全部商品分類
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）Creatine Kinase-MB-isoenzyme(CK-MB)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401881
注冊(cè)人名稱
德國(guó)歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊(cè)人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號(hào)4層406
產(chǎn)品名稱
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）Creatine Kinase-MB-isoenzyme(CK-MB)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1（R1）: 5×20mL，試劑2（R2）: 2×10mL； 試劑1（R1）: 2×20mL，試劑2（R2）: 2×4mL； 試劑1（R1）: 1×5000mL，試劑2（R2）: 1×1000mL。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1（R1）: 咪唑緩沖液(pH 6.7)；試劑2（R2）: 二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸鎂、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、磷酸鹽酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脫氫酶、己糖激酶、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、肌酸激酶同功酶-（肌肉型）（CK-M）抑制抗體。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清，血漿中的肌酸激酶同功酶-MB（CK-MB）的活力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期一年。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403294號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403294號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
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