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全部商品分類
總膽汁酸測定試劑盒（第五代循環(huán)酶法）Bile Acid(TBA)
注冊證編號
國械注進20192401889
注冊人名稱
德國歐泰克診斷試劑公司Autec Diagnostica
注冊人住所
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
生產地址
Hofstr. 5a 79268 Botzingen
代理人名稱
北京普瑞亞科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)四季青路8號4層406
產品名稱
總膽汁酸測定試劑盒（第五代循環(huán)酶法）Bile Acid(TBA)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑1（R1）: 4×90mL ，試劑2（R2）: 6×20mL； 試劑1（R1）: 5×60mL，試劑2（R2）: 5×20mL； 試劑1（R1）: 2×75mL，試劑2（R2）: 2×25mL； 試劑1（R1）: 5×100mL，試劑2（R2）: 8×21mL； 試劑1（R1）: 1×4500mL，試劑2（R2）: 1×1500mL。
結構及組成
試劑1（R1）: 硫代氧化型輔酶(NAD+)； 試劑2（R2）: 還原性輔酶、3α-羥基類固醇脫氫酶、疊氮鈉。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于體外定量測定人血清，血漿中總膽汁酸（TBA）的濃度。
產品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期一年。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403279號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403279號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
變更情況
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