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全部商品分類
牙齒美白膠Tooth whitening gel
注冊證編號
國械注進20183172676
注冊人名稱
美國皓齒制品有限公司Ultradent Products Inc.
注冊人住所
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
生產(chǎn)地址
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
代理人名稱
廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北路67號34號樓首層自編102房
產(chǎn)品名稱
牙齒美白膠Tooth whitening gel
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Opalescence PF 10%、Opalescence PF 15%、Opalescence PF 20% 包裝規(guī)格：1.2mL/支
結(jié)構(gòu)及組成
主要組成成分：過氧化脲、丙三醇、卡波姆、氫氧化鈉、氟化鈉、水。產(chǎn)品為無色透明粘性膠體，帶有氣泡。有效成分過氧化脲的含量分別為10%、15%、20%。有無味、薄荷味和甜瓜味三種類型。
適用范圍
本品用于16歲以上身體健康人群，因煙草、可樂、茶、咖啡、醬油等有色物質(zhì)造成的外源性染色牙的牙齒美白。本品家庭自用時，必須經(jīng)過專業(yè)醫(yī)生的專業(yè)指導，且應在醫(yī)生的監(jiān)督下定期診療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3633407號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3633407號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
變更情況
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