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全部商品分類
人工晶狀體 STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153220271
注冊(cè)人名稱
Alcon Laboratories Belgium bvba
注冊(cè)人住所
Rijksweg 14 2870 Puurs Belgium
生產(chǎn)地址
6065 Kyle Lane,Huntington, WV 25702, USA
代理人名稱
愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層
產(chǎn)品名稱
人工晶狀體 STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SV25T2、SV25T3、SV25T4、SV25T5、SV25T6
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良型L襻。主體及支撐部分由疏水性丙烯酸酯類材料制成，添加紫外吸收劑和藍(lán)光吸收劑；屈光度范圍：+6.00D～+30.00D；光學(xué)設(shè)計(jì)：多焦，非球面（實(shí)測(cè)非球面設(shè)計(jì)人工晶狀體在孔徑半徑1.5mm范圍內(nèi)模擬眼狀態(tài)下的軸截面光焦度分布與被測(cè)人工晶狀體等同光焦度的球面人工晶狀體的理論光焦度軸截面分布圖比較，應(yīng)具有顯著的反向球差設(shè)計(jì)特征）；無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該人工晶狀體預(yù)期用于在伴有或不伴老視，希望獲得近、中間和遠(yuǎn)視力的成年患者進(jìn)行一期植入,從而對(duì)因摘除白內(nèi)障晶狀體而導(dǎo)致無(wú)晶體眼和已存在的角膜散光進(jìn)行視力矯正、減少屈光性柱鏡度數(shù)以及提高脫鏡率。該人工晶狀體預(yù)期置放于囊袋內(nèi)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
變更情況
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