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全部商品分類
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)TRUE METRIX Blood Glucose Test Strips
注冊證編號
國械注進20182400465
注冊人名稱
Trividia Health Inc.
注冊人住所
2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA
生產(chǎn)地址
2400 NW 55th Court, Fort Lauderdale, FL 33309 USA
代理人名稱
三諾生物股份傳感有限公司
代理人住所
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265號
產(chǎn)品名稱
血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法)TRUE METRIX Blood Glucose Test Strips
管理類別
第二類
型號規(guī)格
試劑為盒裝,單瓶單盒, 25支/盒,50支/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
試劑由葡萄糖脫氫酶(曲霉屬真菌)(20.1%),介質(zhì)(46.8%),緩沖液(8.4%),穩(wěn)定劑(2.7%),不反應(yīng)物質(zhì)(22%)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品與TRUE METRIX血糖儀, TRUE METRIX AIR血糖儀、真睿TRUE METRIX血糖儀、真睿TRUE METRIX AIR血糖儀配套使用,可用于定量檢測新鮮靜脈全血和來自手指、前臂的毛細血管全血中葡萄糖含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
4~30℃保存,有效期為18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
變更情況
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