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全部商品分類
校準(zhǔn)品BIOPHEN? Plasma Calibrator
注冊證編號
國械注進(jìn)20182400464
注冊人名稱
海奉生物醫(yī)學(xué)Hyphen Biomed SAS
注冊人住所
155 rue d’Eragny, 95000 Neuvilles-sur-Oise, France
生產(chǎn)地址
155 rue d’Eragny, 95000 Neuvilles-sur-Oise, France
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
校準(zhǔn)品BIOPHEN? Plasma Calibrator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
12×1mL
結(jié)構(gòu)及組成
由凍干的枸櫞酸鹽正常人血漿組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
校準(zhǔn)品為枸櫞酸鹽正常人血漿，用于纖維蛋白原（凝固法）檢測時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃下保存，試劑有效期為30個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
變更情況
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