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全部商品分類
同軸引導(dǎo)活檢針 Co-Axial Introducer Needles
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163152162
注冊(cè)人名稱
Argon Medical Devices, Inc
注冊(cè)人住所
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
生產(chǎn)地址
1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
代理人名稱
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號(hào)9幢202室
產(chǎn)品名稱
同軸引導(dǎo)活檢針 Co-Axial Introducer Needles
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
活檢針由帶內(nèi)圓錐鎖定接頭的針管、帶外圓錐鎖定接頭的針芯、定位器三部分組成。針管材料為304不銹鋼、針芯材料為304不銹鋼、定位器材料為302不銹鋼。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用。
適用范圍
活檢針用于人體軟組織活體檢查的引導(dǎo)取樣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
變更情況
2018-09-19 “代理人名稱：上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)曹勝路388號(hào)9幢202室 ”變更為“代理人名稱：愛(ài)瑯（上海）醫(yī)療器械有限公司;代理人住所中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路203號(hào)2層207室”。
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