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全部商品分類
血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit
注冊證編號
國械注進20143106176
注冊人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA; Edificio B20, Calle #2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
血液透析用中心靜脈導(dǎo)管套件MAHURKAR Acute Triple Lumen Catheter Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
血透套裝由血透插管（插管主體為聚氨酯，動靜脈腔外延管材質(zhì)是硅膠）、導(dǎo)絲（304不銹鋼）、擴張器（高密度聚乙烯）、穿刺針（304不銹鋼）、傷口敷貼（聚酯薄膜、棉線）、封蓋（聚丙烯）組成。棕紅色接頭：動脈腔；藍色接頭：靜脈腔；透明接頭：輸液腔。產(chǎn)品為三腔插管，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
適用于血液透析、血漿置換和液體輸注，最長留置時間小于28天；如經(jīng)股靜脈置入，最長留置時間小于4天。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20143666176
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進20143666176
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-29
有效期至
2024-05-28
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D 室;”。
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