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全部商品分類
一次性使用冠狀動(dòng)脈造影注射器Coronary Control Syringes
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193142070
注冊人名稱
美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems,Inc.
注冊人住所
1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
生產(chǎn)地址
1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東大橋路9號(hào)樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元
產(chǎn)品名稱
一次性使用冠狀動(dòng)脈造影注射器Coronary Control Syringes
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由注射筒（聚碳酸酯），芯桿（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯），活塞（硅橡膠），固定魯爾接頭（聚碳酸酯）或旋轉(zhuǎn)魯爾接頭（聚碳酸酯），鎖緊環(huán)（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯），0型環(huán)（硅橡膠）和固定體帽（聚乙烯）組成。γ射線滅菌，為一次性使用，配有不同類型的手柄和指環(huán)。
適用范圍
本產(chǎn)品臨床用于冠狀動(dòng)脈造影時(shí)注射對(duì)比液。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3154737號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3154737號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
變更情況
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