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全部商品分類
頸前路釘板固定系統(tǒng) Reflex Hybrid
注冊證編號
國械注進(jìn)20163461611
注冊人名稱
Stryker Spine S.A.S
注冊人住所
ZI Marticot,33610 Cestas
生產(chǎn)地址
ZI Marticot,33610 Cestas
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
頸前路釘板固定系統(tǒng) Reflex Hybrid
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
由螺釘(自攻螺釘和自鉆螺釘)和骨板(一節(jié)段板、二節(jié)段板 、三節(jié)段板及四節(jié)段板)組成。采用符合ISO 5832-3規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化著色處理，非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于退化性椎間盤病變、半椎體或全椎體切除的椎管減壓手術(shù)、創(chuàng)傷(包括骨折)、腫瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、側(cè)凸畸形)、假關(guān)節(jié)、前度融合失敗、滑脫、脊柱狹窄病例情況的頸椎椎體C2-T1前路的鋼板、螺釘固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3464381號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3464381號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
/
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