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400-901-5099
全部商品分類
可吸收性組織加固材料 Absorbale Polyglycolic Acid Felt
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163461267
注冊(cè)人名稱
グンゼ株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
京都府綾部市青野町膳所1號(hào)地
生產(chǎn)地址
京都府綾部市青野町棗ケ市46
代理人名稱
郡是醫(yī)療器材(深圳)有限公司
代理人住所
深圳市坪山新區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓303
產(chǎn)品名稱
可吸收性組織加固材料 Absorbale Polyglycolic Acid Felt
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品原材料為聚乙醇酸(PGA),用染色劑染為綠色。分為片狀型和管狀型。管狀型主要為配合自動(dòng)縫合切割器使用而設(shè)計(jì)的,由輔助縫合線把片狀聚乙醇酸無紡織布和網(wǎng)狀織物縫合制成管袖狀,輔助縫合線和網(wǎng)狀織物作為臨時(shí)輔助用途,縫合切割后輔助縫合線和網(wǎng)狀織物全部取出體外。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于縫合部位的加強(qiáng)和防止漏氣。管狀型產(chǎn)品與自動(dòng)縫合切割器配合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
變更情況
注冊(cè)人申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更，對(duì)原批準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求和型號(hào)規(guī)格進(jìn)行變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表和型號(hào)規(guī)格對(duì)比表。
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