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400-901-5099
全部商品分類
厭氧微生物培養(yǎng)瓶
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152403206
注冊(cè)人名稱
Becton, Dickinson and Company
注冊(cè)人住所
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA
生產(chǎn)地址
Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico
代理人名稱
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路458號(hào)三層348部位
產(chǎn)品名稱
厭氧微生物培養(yǎng)瓶
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
50瓶/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
蒸餾水、大豆-酪蛋白分解肉湯、酵母提取物、動(dòng)物組織分解物、葡萄糖、血晶素、維生素K3、檸檬酸鈉、硫醇、丙酮酸鈉、皂角苷、除沫劑、聚茴香腦磺酸鈉。所有的BACTEC培養(yǎng)基中被充入CO2。厭氧培養(yǎng)基中被預(yù)還原加入CO2和N2。
適用范圍
本產(chǎn)品用于血液中厭氧微生物的培養(yǎng)和檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
1.產(chǎn)品英文名稱中TM為右上角標(biāo),由于此系統(tǒng)不能設(shè)置,特此說(shuō)明。2.產(chǎn)品組成中的CO2和N2的2為右下角標(biāo),由于此系統(tǒng)不能設(shè)置,特此說(shuō)明。
附件
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其他內(nèi)容
1.產(chǎn)品英文名稱中TM為右上角標(biāo),由于此系統(tǒng)不能設(shè)置,特此說(shuō)明。2.產(chǎn)品組成中的CO2和N2的2為右下角標(biāo),由于此系統(tǒng)不能設(shè)置,特此說(shuō)明。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
變更情況
同意對(duì)說(shuō)明書內(nèi)容進(jìn)行文字性變更（具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件）。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中的相關(guān)內(nèi)容。
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