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400-901-5099
全部商品分類
凝血質(zhì)控品 1 Emo QC 1
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402480
注冊(cè)人名稱
DIAGNOSTICA STAGO
注冊(cè)人住所
3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France
生產(chǎn)地址
IDA Business Park, Bray CO. WICKLOW IRELAND
代理人名稱
北京思塔高診斷產(chǎn)品貿(mào)易有限責(zé)任公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號(hào)樓11層
產(chǎn)品名稱
凝血質(zhì)控品 1 Emo QC 1
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
10 x 1mL
結(jié)構(gòu)及組成
含有人血漿的緩沖液凍干粉，含有蛋白穩(wěn)定劑，與新鮮正常血漿具有相似特征。
適用范圍
該產(chǎn)品用于凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、纖維蛋白原(Clauss法)以及凝血酶時(shí)間(TT)項(xiàng)目的質(zhì)控，監(jiān)測(cè)凝血檢測(cè)系統(tǒng)的精密度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2～8℃條件下保存,有效期24個(gè)月。
備注
2016年1月26日同意更正預(yù)期用途內(nèi)容，2015年8月11日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
2016年1月26日同意更正預(yù)期用途內(nèi)容，2015年8月11日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（體外診斷試劑）予以廢止。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
變更情況
/
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