聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
設為首頁 收藏本頁 人事招聘 關于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
生化多項質(zhì)控血清
注冊證編號
國械注進20152400736
注冊人名稱
Techno-path Manufacturing Ltd
注冊人住所
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
生產(chǎn)地址
Fort Henry Business Park, Ballina, Co. Tipperary, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位
產(chǎn)品名稱
生化多項質(zhì)控血清
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1:12 × 5 mL,水平2:12 × 5 mL,水平3:12 × 5 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品制備于添加了純化生化材料(人源和動物源性提取物)、化學品、藥品、防腐劑和穩(wěn)定劑的人血清中。
適用范圍
該產(chǎn)品用于雅培配套試劑質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-02-25
有效期至
2020-02-24
變更情況
1、新增適用機型“Alinity c 分析儀”，該機型的適用項目詳見附件；2、產(chǎn)品說明書的文字性變更，變更內(nèi)容詳見附件。請注冊人根據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術要求及包裝標簽的相應內(nèi)容。,新增適用機型“Beckman AU 5800生化分析儀”；新增包裝規(guī)格“水平1：15×10mL，水平2：15×10mL，水平3：15×10mL”。新增包裝規(guī)格僅在新增機型上使用，并針對該機型及包裝規(guī)格增加產(chǎn)品說明書一份，該說明書除部分文字性變更外，其他技術內(nèi)容與原批準說明書一致。新增產(chǎn)品說明書請見附件。請注冊人自
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼：
* 姓名：