國(guó)械注進(jìn)20153160015

Alcon Laboratories, Incorporated

6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA

6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA;Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, Ireland.

愛(ài)爾康（中國(guó)）眼科產(chǎn)品有限公司

北京市朝陽(yáng)區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層

人工晶狀體STERILE UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Lens

第三類(lèi)

SN6AD1

該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為STABLEFORCE 改良型L襻。該人工晶狀體由疏水性丙烯酸酯類(lèi)單體共聚物制成，添加紫外吸收劑和藍(lán)光吸收劑。光學(xué)設(shè)計(jì)：多焦、非球面（在模擬眼內(nèi)狀態(tài)下孔欄3.0mm范圍內(nèi)的軸截面光焦度分布符合反球差分布特征）；產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

該產(chǎn)品用來(lái)替換人類(lèi)晶狀體，適用于無(wú)晶狀體眼的伴有或不伴有老視的成人白內(nèi)障患者的視力矯正，使患者可以無(wú)需借助閱讀工具而享有近視力帶來(lái)的益處，減少對(duì)眼鏡的依賴(lài)。該產(chǎn)品用于囊袋內(nèi)植入。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153220015

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153220015

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-02-02

2024-02-01

“代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)麥子店西路3號(hào)新恒基國(guó)際大廈12層；注冊(cè)人名稱(chēng)：Alcon Laboratories, Incorporated”變更為“代理人住所北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路20號(hào)樓7層；注冊(cè)人名稱(chēng)：美國(guó)愛(ài)爾康公司Alcon Laboratories, Incorporated”。