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400-901-5099
全部商品分類
特異性IgE校準(zhǔn)品ImmunoCAP Specific IgE Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152403215
注冊(cè)人名稱
法迪亞公司Phadia AB
注冊(cè)人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱
賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢
產(chǎn)品名稱
特異性IgE校準(zhǔn)品ImmunoCAP Specific IgE Calibrators
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1（Calibrator Strip 0-100）：5套/盒，每套包括0，0.35，0.7，3.5，17.5，100kU/L各1孔，0.2mL/孔； 規(guī)格2（Calibrators 0-100）：1套/盒，每套包括0，0.35，0.7，3.5，17.5，100kU/L各1瓶，0.2mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
含有不同濃度水平的人源IgE，溶于含有牛血清白蛋白及防腐劑(<0.003%)的磷酸鹽緩沖液中。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
特異性IgE校準(zhǔn)品用于建立特異性IgE標(biāo)準(zhǔn)曲線。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃條件下儲(chǔ)存，有效期為24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153403215
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153403215
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-13
有效期至
2024-05-12
變更情況
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