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400-901-5099
全部商品分類
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品ARCHITECT SCC Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193402125
注冊(cè)人名稱
雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品ARCHITECT SCC Calibrators
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
6瓶（4 mL/瓶）
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A是含蛋白（牛）穩(wěn)定劑的硼酸鹽緩沖液；校準(zhǔn)品B-F是用硼酸鹽緩沖液配制的鱗狀上皮細(xì)胞癌 (SCC)抗原（人），含蛋白（牛）穩(wěn)定劑。防腐劑： 疊氮鈉和其他抗菌劑。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本校準(zhǔn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC Ag）時(shí)，對(duì)鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃豎直向上儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404273號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404273號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-04
有效期至
2024-06-03
變更情況
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