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全部商品分類
高頻手術系統(tǒng)VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
注冊證編號
國械注進20193011659
注冊人名稱
德國愛爾博電子醫(yī)療儀器公司ERBE Elektromedizin GmbH
注冊人住所
Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
生產(chǎn)地址
Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
代理人名稱
愛爾博（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市長寧區(qū)延安西路2201號3002室
產(chǎn)品名稱
高頻手術系統(tǒng)VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由主機、氬氣控制器、臺車、雙極等離子適配器、連接電纜、氬氣電弧測試器、儀器筐、腳踏開關及電源線組成。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機構中使用，在外科手術中用于對人體組織進行切割與凝血，與愛爾博百克鉗安速刀配合用于閉合直徑不超過7mm的動脈血管、靜脈血管及淋巴管；等離子模式需在生理鹽水環(huán)境下使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3254361號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3254361號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
/
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