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400-901-5099
全部商品分類
全自動(dòng)免疫分析儀 Automated Enzyme Immunoassay Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153401420
注冊(cè)人名稱
Tosoh Corporation
注冊(cè)人住所
山口縣周南市開成町4560號(hào)
生產(chǎn)地址
山口縣周南市福川南町1番37號(hào)
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
宜山路1289號(hào)B座3樓301室
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)免疫分析儀 Automated Enzyme Immunoassay Analyzer
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
AIA-360
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由顯示器和控制面板，試樣/ 試劑杯裝載器、檢測(cè)器、計(jì)算機(jī)模塊、基質(zhì)液設(shè)置部，廢棄部、輔助設(shè)施設(shè)置部、打印機(jī)部組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于熒光酶免疫測(cè)定法（FEIA），在臨床實(shí)驗(yàn)室用對(duì)來源于人體的樣本進(jìn)行激素、腫瘤標(biāo)志物、特定蛋白等的測(cè)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-04-29
有效期至
2020-04-28
變更情況
2016-05-04 “代理人住所:宜山路1289號(hào)B座3樓301室 ”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室”。
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