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400-901-5099
全部商品分類
一次性眼科用鉤 Manipulators
注冊證編號
國械注進(jìn)20152042330
注冊人名稱
Bausch & Lomb GmbH
注冊人住所
Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany
生產(chǎn)地址
Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany
代理人名稱
博士倫(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路358號第四層405部位
產(chǎn)品名稱
一次性眼科用鉤 Manipulators
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
一次性眼科用鉤由手柄,尖端和尖端軸部組成。手柄材質(zhì)為聚苯乙烯；尖端和軸部的材質(zhì)為不銹鋼，其中SUF01和SUF02材質(zhì)為符合YY/T 0294.1-2005中的N號鋼，SUF03材質(zhì)為符合YY/T 0294.1-2005中的M號鋼。輻射滅菌，一次性使用，有效期5年。
適用范圍
一次性眼科用鉤被用于白內(nèi)障手術(shù)。其中SUF01用于操作超聲乳化，SUF02用于操縱晶狀體，SUF03用于白內(nèi)障手術(shù)過程中的核操縱。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2018年1月17日同意更正結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍內(nèi)容，2015年7月21日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2018年1月17日同意更正結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍內(nèi)容，2015年7月21日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-21
有效期至
2020-07-20
變更情況
2016-04-13 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特北路358號第四層405部位 ”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路358號第四層405部位 ”。
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