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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒（酶法）Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401984
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
葡萄糖測定試劑盒（酶法）Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
產(chǎn)品編號：DF40； 包裝規(guī)格：1440測試/盒（4×360測試/盒）。
結(jié)構(gòu)及組成
己糖激酶（HK） ，葡萄糖-6-磷酸鹽，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD），5''-三磷酸腺苷（ATP），鎂離子（MG++），穩(wěn)定劑，緩沖液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清、血漿、尿液和腦脊液中的葡萄糖。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404348號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404348號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
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