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全部商品分類
一次性電極導(dǎo)管防護(hù)套ManoShield Disposable Sheath
注冊證編號
國械注進(jìn)20152142943
注冊人名稱
凱文因曼股份有限公司GIVEN IMAGING INC.
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Suite #6A,6th Floor,Standard Factory Building, 14th Street, Tan Thuan EPZ, Tan Thuan Dong Ward,District 7, Ho Chi Minh City, VIETNAM
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性電極導(dǎo)管防護(hù)套ManoShield Disposable Sheath
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ManoShield, ManoShield SD, ManoShield AR, ManoShield 3DAR
結(jié)構(gòu)及組成
ManoShield和Manoshield SD與人體接觸原材料為低密度聚乙烯（Ateva 1081 LDPE）；ManoShield AR與人體接觸原材料為低密度聚乙烯（Ateva 1081 LDPE）和熱塑性彈性體；ManoShield 3DAR與人體接觸原材料為熱塑性聚氨酯彈性體、聚氨酯和熱塑性彈性體；非滅菌，一次性使用。 ManoShield AR 和 ManoShield 3DAR 含球囊。
適用范圍
與胃腸動力學(xué)檢查系統(tǒng)中的電極導(dǎo)管配套使用，對電極導(dǎo)管起保護(hù)作用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152662943
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20152662943
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-30
有效期至
2024-05-29
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室”。
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