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全部商品分類
導(dǎo)引導(dǎo)絲HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire
注冊證編號
國械注進(jìn)20193030282
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road Temecula California 92591 USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室
產(chǎn)品名稱
導(dǎo)引導(dǎo)絲HI-TORQUE TurnTrac Guide Wire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
1020009、1020010、1020011、1020012、1020013、1020014、1020015、1020016
結(jié)構(gòu)及組成
該導(dǎo)引導(dǎo)絲主要由芯絲和繞絲組成。芯絲分為遠(yuǎn)段和近段兩部分，遠(yuǎn)段芯絲材料為鎳鈦合金，近端芯絲材料為304V不銹鋼。繞絲分為頭端，中段和近段三部分，頭端繞絲為鈀錸合金，中段和近段繞絲為304V不銹鋼。導(dǎo)引導(dǎo)絲遠(yuǎn)端涂有PVP親水涂層，導(dǎo)引導(dǎo)絲近端涂有PTFE涂層，其上涂有疏水涂層。產(chǎn)品經(jīng)電子束輻照滅菌，一次性使用，貨架有效期為2年。
適用范圍
預(yù)期用于在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)（PTA）和經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）手術(shù)過程中輔助輸送以導(dǎo)管為基礎(chǔ)的介入器械。 該導(dǎo)引導(dǎo)絲也可與兼容的支架器械配合使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
/
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