聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁(yè) 收藏本頁(yè) 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具 Single-Use Surgical Instruments
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152220248
注冊(cè)人名稱
DePuy Mitek
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生產(chǎn)地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA; Kibbutz Gaaton, Kibbutz Gaaton 25130, Israel; Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海浦東外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一二三層C部位(郵寄地址:北京朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路77號(hào)
產(chǎn)品名稱
關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具 Single-Use Surgical Instruments
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由肩關(guān)節(jié)手術(shù)套件（包括克氏針、固定鋼絲、定位套管、套管交換棒和套筒閉孔棒）、髖關(guān)節(jié)手術(shù)套件（包括導(dǎo)絲、注射器、刀片）、膝關(guān)節(jié)手術(shù)套件（包括套管和套管針）、施釘器和縫線針組成。與人體接觸部件分別由符合ASTM F899標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630和302不銹鋼、YY/T 0294.1規(guī)定的M號(hào)不銹鋼、GB 24627規(guī)定的鎳鈦合金、YY/T 0242規(guī)定的聚丙烯，以及聚碳酸酯和聚乙烯材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與關(guān)節(jié)鏡配合，適用于四肢運(yùn)動(dòng)修復(fù)手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-23
有效期至
2020-01-22
變更情況
1、注冊(cè)證型號(hào)規(guī)格附頁(yè)中型號(hào)260002的滅菌有效期由“5年”變更為“3年”。2、注冊(cè)證附件注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A中型號(hào)260002的滅菌有效期由“5年”變更為“3年”，詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)更改單。
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：