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全部商品分類
髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193131564
注冊(cè)人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁(yè)
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
髓內(nèi)釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb，符合ISO 5832-3的Ti6Al4V或符合ISO 5832-1的不銹鋼材料制造，鈦合金產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理。按照使用部位該產(chǎn)品分為脛骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)，股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)和肱骨髓內(nèi)釘系統(tǒng)。部件包括髓內(nèi)釘、鎖定螺栓、螺釘、髖螺釘、股骨頸螺釘、螺旋刀片、鎖定套、尾帽。產(chǎn)品含滅菌包裝和非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于四肢長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464093號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464093號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
/
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