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全部商品分類
尿酸測(cè)定試劑盒(比色法）Uric Acid (URIC) Reagent
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401711
注冊(cè)人名稱
貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
尿酸測(cè)定試劑盒(比色法）Uric Acid (URIC) Reagent
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
2 × 300測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
4-氨基安替比林、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸、尿酸酶、辣根過(guò)氧化物酶、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中的尿酸（URIC）濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403275號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403275號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
產(chǎn)品說(shuō)明書中增加干擾的描述，詳見(jiàn)附件變更對(duì)比表。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件及其附件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。
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