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一次性使用神經刺激探頭Nim Probe
注冊證編號
國械注進20193071534
注冊人名稱
Medtronic Xomed, Inc.
注冊人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216,USA
生產地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層
產品名稱
一次性使用神經刺激探頭Nim Probe
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由探頭、桿部、手柄和導線組成。該產品為一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產品與術中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)配合使用,預期用于術中定位,識別和測量顱運動神經、周圍神經和脊神經根。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3212938號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3212938號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-04
有效期至
2024-01-03
變更情況
“注冊人名稱:Medtronic Xomed, Inc.;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“注冊人名稱:Medtronic Xomed, Inc. 美國美敦力施美德股份有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”。
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