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全部商品分類
D-二聚體測定試劑盒（免疫法）D-DIMER REAGENT KIT
注冊證編號
國械注進20192402127
注冊人名稱
德國美創(chuàng)醫(yī)療儀器生產貿易有限公司TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH
注冊人住所
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
生產地址
DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY
代理人名稱
北京美創(chuàng)新躍醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市懷柔區(qū)雁棲經濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號1幢2層A201室
產品名稱
D-二聚體測定試劑盒（免疫法）D-DIMER REAGENT KIT
管理類別
第二類
型號規(guī)格
30測試/盒; 60測試/盒; 90測試/盒; 100測試/盒; 120測試/盒; 130測試/盒; 140測試/盒; 160測試/盒; 180測試/盒; 200測試/盒; 270測試/盒; 300測試/盒。
結構及組成
乳膠試劑、反應緩沖液、鹽溶解液、定標液0、定標液3200、低值質控和高值質控。（具體內容詳見說明書）
適用范圍
本產品用于體外定量測定血漿中纖維蛋白降解產物 D-二聚體含量。
產品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期2年。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403109號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403109號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
變更情況
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