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全部商品分類(lèi)
頸動(dòng)脈支架（單軌型）Carotid WALLSTENT Monorail
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193131828
注冊(cè)人名稱(chēng)
波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation
注冊(cè)人住所
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生產(chǎn)地址
Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名稱(chēng)
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
頸動(dòng)脈支架（單軌型）Carotid WALLSTENT Monorail
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格型號(hào)：H965SCH647010、H965SCH647070、H965SCH647080、H965SCH647090、H965SCH647120、H965SCH647130、H965SCH647140、
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由自膨式支架和推送器組成，推送器為Monorail同軸鞘管型。支架由鉭質(zhì)芯絲的Elgiloy合金牽引填充導(dǎo)管單纖維編織而成。射線(xiàn)滅菌，一次性使用。貨架有效期3.5年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于頸總動(dòng)脈（CCA）,頸內(nèi)動(dòng)脈（ICA) 和頸動(dòng)脈分支狹窄的治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462884號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462884號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-11
有效期至
2024-03-10
變更情況
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