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全部商品分類
雙通道可充電植入式脊髓電刺激脈沖發(fā)生器套件 Implantable Pulse Generator Kit
注冊證編號
國械注進20163211957
注冊人名稱
Boston Scientific Neuromodulation Corporation
注冊人住所
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
生產(chǎn)地址
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
雙通道可充電植入式脊髓電刺激脈沖發(fā)生器套件 Implantable Pulse Generator Kit
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由雙通道可充電植入式脊髓電刺激脈沖發(fā)生器、扳手、開隧工具、脈沖發(fā)生器模板和端口塞組成。
適用范圍
此設(shè)備適用于軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛的管理輔助工具,包括與以下相關(guān)的單側(cè)或雙側(cè)疼痛:腰椎手術(shù)失敗綜合征、頑固性腰痛和腿痛。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-05-12
有效期至
2021-05-11
變更情況
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