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全部商品分類
內(nèi)窺鏡下囊腫切開刀 Cystotome
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153251931
注冊人名稱
Cook Ireland Limited
注冊人住所
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)地址
O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡下囊腫切開刀 Cystotome
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CST-10
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌后包裝, 僅限一次性使用。由PTFE內(nèi)管、不透射線外管、彈簧圈、手柄組成。材料:內(nèi)管:聚四氟乙烯(PTFE);不透射線外管:特氟隆;彈簧圈:SS304不銹鋼;手柄:ABS。
適用范圍
內(nèi)窺鏡下囊腫切開刀適用于當(dāng)胰腺假性囊腫明顯膨脹突入胃腸道時(shí), 經(jīng)胃或十二指腸壁對囊腫進(jìn)行電外科穿刺造口。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
變更情況
2018-08-07 “注冊人名稱：Cook Ireland Limited”變更為“注冊人名稱:Cook Ireland Limited 庫克愛爾蘭有限公司”。
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