國械注進20153243276

LENSAR,Inc

2800 Discovery Drive ,Suite 100, Orlando, FL 32826, U.S.A.

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上海新上瑩醫(yī)療器械有限公司

上海市奉賢區(qū)目華北路388號一幢1045室

眼科Yb:YAG激光手術系統(tǒng) LENSAR Laser System - fs 3D

第三類

LLS-fs 3D

系統(tǒng)由脈沖激光器、光學光束傳輸系統(tǒng)、可移動光學頭、一次性患者接口裝置、受控力的對接系統(tǒng)、3D眼前節(jié)重建測量系統(tǒng)、攝像機系統(tǒng)、運動系統(tǒng)、軟件控制系統(tǒng)和用戶界面組成。詳細參數(shù)見產(chǎn)品標準。

用于角膜切口、晶狀體前囊切開及白內障手術過程中破碎白內障晶體。

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2016年1月15日同意更正適用范圍內容，2015年10月14日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

注冊產(chǎn)品標準

2016年1月15日同意更正適用范圍內容，2015年10月14日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2015-10-14

2020-10-13

2018-05-07 “代理人名稱：上海新上瑩醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市奉賢區(qū)目華北路388號一幢1045室;注冊人名稱：LENSAR, Inc”變更為“代理人名稱：上海明望醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)環(huán)東一路65弄3號2012室;注冊人名稱：LENSAR, Inc 美國藍思雅公司”。