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全部商品分類
親水性丙烯酸人工晶狀體 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
注冊證編號
國械注進(jìn)20153222360
注冊人名稱
EyeKon Medical,Inc.
注冊人住所
2451 Enterprise Road,Clearwater,FL,33763,United States.
生產(chǎn)地址
2451 Enterprise Road,Clearwater,FL,33763,United States.
代理人名稱
上海艾本醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
浦東新區(qū)祝橋鎮(zhèn)振興路81號106室42號
產(chǎn)品名稱
親水性丙烯酸人工晶狀體 Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HP25B
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式/后房人工晶狀體,可折疊,襻型為改良C型。主體/支撐部分由甲基丙烯酸羥乙酯、2-乙氧基乙基甲基丙烯酸甲酯、三羥甲基丙烷三甲基丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外線吸收劑。屈光度范圍:1D～30D。光學(xué)設(shè)計(jì):單焦,球面。該產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的植入,矯正無晶體眼的視力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-21
有效期至
2020-07-20
變更情況
2018-03-19 “注冊人名稱:EyeKon Medical, Inc. ”變更為“注冊人名稱:EyeKon Medical, Inc. 愛康醫(yī)療股份有限公司”。
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