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全部商品分類
腦利鈉肽前體檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）proBNP Ⅱ STAT
注冊證編號
國械注進(jìn)20152402658
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
腦利鈉肽前體檢測試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）proBNP Ⅱ STAT
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
鏈霉親合素包被的磁珠微粒，生物素化的抗氨基末端B型利鈉肽前體抗體，釕復(fù)合物標(biāo)記的抗氨基末端B型利鈉肽前體抗體。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中氨基末端B型利鈉肽前體的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
對產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改，但不涉及技術(shù)內(nèi)容的更改，具體內(nèi)容詳見附件（變更對比表）。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。
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