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全部商品分類
β2微球蛋白血清質(zhì)控品β2 Microglobulin Control Set Serum
注冊證編號
國械注進(jìn)20152403260
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
β2微球蛋白血清質(zhì)控品β2 Microglobulin Control Set Serum
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1：2×1.0 mL，水平2：2×1.0 mL 。
結(jié)構(gòu)及組成
凍干劑中的反應(yīng)成分：含化學(xué)添加劑及注明生物來源材料的人血清。 生物添加劑：β2-微球蛋白；非反應(yīng)成分：牛血清白蛋白。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于β2微球蛋白檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期15個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-18
有效期至
2024-04-17
變更情況
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