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400-901-5099
全部商品分類
親水性導(dǎo)絲ZIPwire Hydrophilic Guidewire
注冊證編號
國械注進20192022088
注冊人名稱
雷科銳珍醫(yī)療有限責(zé)任公司Lake Region Medical
注冊人住所
340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
生產(chǎn)地址
340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
親水性導(dǎo)絲ZIPwire Hydrophilic Guidewire
管理類別
第二類
型號規(guī)格
規(guī)格型號：M006630205B1，M006630206B1，M006630208B1，M006630209B1，M006630222B1，M006630223B1，M006630225B1。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲和不透射線層組成，芯絲由鎳鈦合金制成，不透射線層由含鎢聚亞安酯制成，外覆親水性涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在診斷或介入手術(shù)中，輔助放置泌尿?qū)W器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2224119號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2224119號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
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