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全部商品分類
葡萄糖質(zhì)控液ApexBio CONTREX PLUS 5 Glucose Control Solution (Non-sterile)
注冊證編號
國械注許20192400005
注冊人名稱
五鼎生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路7號
生產(chǎn)地址
臺灣新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹市力行五路7號
代理人名稱
蘇州五鼎生技醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易有限公司
代理人住所
蘇州工業(yè)園區(qū)科成路2號2號樓106室
產(chǎn)品名稱
葡萄糖質(zhì)控液ApexBio CONTREX PLUS 5 Glucose Control Solution (Non-sterile)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
水平1 x 1 瓶,水平2 x 1 瓶,水平3 x 1瓶,各2.5mL
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖、緩沖液、鹽類、防腐劑、非反應(yīng)成分、色素。(具體詳見說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于葡萄糖項(xiàng)目的質(zhì)量控制
產(chǎn)品儲存條件及有效期
該產(chǎn)品于室溫保存(4℃ ~ 30℃),有效期為24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
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