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全部商品分類
非吸收性尼龍縫線
注冊證編號
國械注進20162651023
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產地址
/
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司 住所：中國(上海)自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產品名稱
非吸收性尼龍縫線
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見技術審評報告附頁
結構及組成
與原注冊證相同，即：非吸收性尼龍縫線的材質為尼龍6,尼龍6.6,是多股硅酮涂層,未染色或染經洋蘇木心材浸提液染為黑色的縫線。分為帶針和不帶針兩種,線徑從6-0到3。
適用范圍
與原注冊證相同，即：適用于一般軟組織的縫合與結扎,適用于心血管、神經外科和眼科手術。
產品儲存條件及有效期
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備注
付款單位:代理人郵寄地址:北京市朝陽區(qū)東四環(huán)中路遠洋國際中心A座18層 趙杰
附件
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其他內容
付款單位:代理人郵寄地址:北京市朝陽區(qū)東四環(huán)中路遠洋國際中心A座18層 趙杰
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-03-07
有效期至
2021-03-06
變更情況
注冊人申請許可事項變更，將原醫(yī)療器械注冊證載明的生產地址“Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic”，變更為“Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic; 60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473
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