聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
球囊擴張支架系統(tǒng) RX Herculink Elite Renal and Biliary Stent System
注冊證編號
國械注進20163464464
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road Temecula, CA 92591, USA; 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國 (上海) 自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室
產(chǎn)品名稱
球囊擴張支架系統(tǒng) RX Herculink Elite Renal and Biliary Stent System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見規(guī)格型號附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為一個由L605鈷鉻合金制成的球囊擴張支架系統(tǒng),該球囊擴張支架被預(yù)先安裝在一個快速交換(RX)型支架輸送系統(tǒng)的球囊上;位于球囊下面的兩個不透射線標記,用于指示支架的位置并且可以在熒光透視下指示球囊的工作長度;近端體部標記,幫助定位輸送導管相對于膽道/腎導引導管頭端的位置;距離球囊中心大約30 cm處的第三條標記,幫助定位導絲出口位置,并便于進行導管取出和交換。電子束滅菌,產(chǎn)品一次性使用。有效期3年。
適用范圍
Herculink Elite腎動脈支架系統(tǒng)適用于位于距離腎動脈開口處10 mm之內(nèi)的位置上并且參考血管直徑為4.0 – 7.0 mm的原發(fā)或者再狹窄的動脈粥樣硬化性病變(長度≤ 15 mm)在未達到最佳效果的經(jīng)皮腔內(nèi)腎動脈成形術(shù)(PTRA)之后,腎動脈患有動脈粥樣硬化性疾病的患者使用。未達到最佳效果的PTRA定義為≥ 50%的殘留狹窄、收縮期峰值≥ 20 mmHg、或者平均跨病變壓力階差≥10 mmHg、流量限制性夾層、或者TIMI [心肌梗死溶栓]流量<3。 Herculink Elite快速交換膽道
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-10-14
有效期至
2021-10-13
變更情況
結(jié)構(gòu)與組成由“該產(chǎn)品為一個由L605鈷鉻合金制成的球囊擴張支架系統(tǒng),該球囊擴張支架系統(tǒng)預(yù)先安裝在一個快速交換(RX)型支架輸送系統(tǒng)的球囊上;位于球囊下面的兩個不透射線標記,用于指示支架的位置并且可以在熒光透視下指示球囊的工作長度;近端體部標記,幫助定位輸送導管相對于膽道/腎導引導管頭端的位置;距離球囊中心大約30cm處的第三條標記,幫助定位導絲出口位置,并便于進行導管取出的交換。電子束滅菌,產(chǎn)品一次性使用。有效期3年?!弊兏鼮椤霸摦a(chǎn)品為一個由L605鈷鉻合金制成的球囊擴張支架系統(tǒng),并配有一個沖洗工具。該球
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品?我們將盡快給您答復。
* 商品名稱:
* 您想了解:
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機號碼:
* 姓名: