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全部商品分類(lèi)
數(shù)字化口腔全景、頭顱及體層攝影設(shè)備 アナロゲ式歯科用パノラマ·斷層撮影X線診斷裝置
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153301622
注冊(cè)人名稱(chēng)
株式會(huì)社モリタ製作所
注冊(cè)人住所
京都府京都市伏見(jiàn)區(qū)東浜南町680番地
生產(chǎn)地址
京都府京都市伏見(jiàn)區(qū)東浜南町680番地
代理人名稱(chēng)
森田醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
上海市松江區(qū)新橋鎮(zhèn)新效路180號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)
數(shù)字化口腔全景、頭顱及體層攝影設(shè)備 アナロゲ式歯科用パノラマ·斷層撮影X線診斷裝置
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
X550
結(jié)構(gòu)及組成
由X射線機(jī)頭（XH-550，X射線管D-051）、數(shù)字傳感器（S7199-01（適用于配置1）、CD33M211（適用于配置2）、S8658-01）、工作站DCTA（含軟件i-Dixel，發(fā)布版本2）、活動(dòng)手臂部（含二維狹縫、盒架、數(shù)字盒連接處、操作面板、口鏡）、升降組件部（含活動(dòng)組件、升降裝置、座椅邊框、操作面板、距離傳感器、緊急停止組件、口鏡、頭部固定器（頭側(cè)固定器、鄂側(cè)固定器）、患者手柄）、 支柱部（含底座、支柱、墻壁固定器、重物）、控制箱部（含控制箱、手動(dòng)開(kāi)關(guān)）、X射線頭影測(cè)量攝影裝置（含X射線頭
適用范圍
用于牙齒、頜骨、顳下頜關(guān)節(jié)的X射線全景和體層攝影，也可用于頭顱X射線成像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
變更情況
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