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全部商品分類
根管充填儀 Filling Instrument
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152553969
注冊(cè)人名稱
DXM CO., LTD.
注冊(cè)人住所
1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyangsi,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)地址
1003,Ilsantechnotown,Bldg.,1141-1,Baekseok-dong,Ilsan-gu,Goyangsi,Gyeonggi-do,Korea
代理人名稱
舒裕達(dá)(北京)科技有限公司
代理人住所
舒裕達(dá)(北京)科技有限公司
產(chǎn)品名稱
根管充填儀 Filling Instrument
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
Endo@ pex、Friendo、Gutta Easy
結(jié)構(gòu)及組成
Endo@ pex是Friendo和Gutta Easy的二合一產(chǎn)品，由充填筆、充填頭（XF、F、FM、M、ML）、硅橡膠熱保護(hù)套、充填槍、注射頭（23G、25G）、聚四氟乙烯清潔刷、多功能工具、聚四氟乙烯環(huán)、柱塞、Endo@ pex充電座、手機(jī)支架、適配器（6VDC/2.5A）、AC電源線組成。 Friendo由充填筆、充填頭（XF、F、FM、M、ML）、Friendo充電座、硅橡膠保護(hù)套、充填筆盒、適配器（6V DC/2.5A）、電源線組成。 Gutta Easy由充填槍、注射頭（23G、25G）、硅
適用范圍
Endo@pex是Friendo和Gutta Easy的二合一產(chǎn)品。Frendo是適用于垂直加壓軟化、涂布和壓縮根管充填材料。Gutta Easy適用于根管清潔和成形后，使用根管充填材料進(jìn)行后充填冶療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2016年6月14日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年12月16日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年6月14日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2015年12月16日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
變更情況
/
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