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全部商品分類
動(dòng)力髖/動(dòng)力髁螺釘 DHS/DCS Screws
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153462392
注冊(cè)人名稱
Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland; Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland; Luzernst
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
動(dòng)力髖/動(dòng)力髁螺釘 DHS/DCS Screws
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由動(dòng)力髖/動(dòng)力髁螺釘、動(dòng)力髖/動(dòng)力髁加壓螺釘和動(dòng)力髖交鎖裝置組成,采用符合ISO5832-11的鈦6鋁7鈮(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造,鈦合金表面經(jīng)陽(yáng)極氧化處理。產(chǎn)品一次性使用,包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝,滅菌包裝的產(chǎn)品采用GAMMA射線滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品與動(dòng)力髖接骨板或動(dòng)力髁接骨板配合,用于骨折內(nèi)固定,協(xié)助完成骨折的復(fù)位,以重建解剖關(guān)系,并提供即時(shí)的穩(wěn)定性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-07-31
有效期至
2020-07-30
變更情況
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