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全部商品分類
腔鏡下自動縫合器線匣 V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload
注冊證編號
國械注進20153651978
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
腔鏡下自動縫合器線匣 V-loc 180 Absorbable Reload/ V-loc PBT Non-Absorbable Reload
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
腔鏡下自動縫合器線匣為ENDO STITCH/SILS ENDO STITCH的附件,主要由縫針(材質(zhì)為304不銹鋼)和縫線構(gòu)成。縫線分可吸收縫線V-Loc 180(材質(zhì)為乙二醇酸與亞丙基碳酸酯的共聚物)和不可吸收縫線V-Loc PBT(材質(zhì)為聚對苯二酸丁二酯和聚四甲基醚二醇的共聚物制成)兩種。該產(chǎn)品一次性使用,環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中組織的縫合。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責任公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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