聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
外固定支架 External Fixation
注冊證編號
國械注進20162104243
注冊人名稱
Synthes GmbH
注冊人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
外固定支架 External Fixation
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由各種用于連接或固定作用的棒、桿、管、環(huán)、夾鉗、延長器、端蓋、螺母、中間件、基板、帽、量角器及套筒組成。產(chǎn)品由符合ASTMF899標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼、符合ISO5832-3的鈦合金等制造，具體詳見產(chǎn)品型號規(guī)格附頁。所有組件均用于體外固定，不植入人體。非滅菌包裝。
適用范圍
用于臨床治療四肢骨及骨盆骨折的體外固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-06
有效期至
2021-09-05
變更情況
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