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全部商品分類
糖化白蛋白質(zhì)控品GA-L Control Serum L, H
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402536
注冊人名稱
旭化成制藥株式會社ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
注冊人住所
1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN
生產(chǎn)地址
632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321JAPAN
代理人名稱
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室
產(chǎn)品名稱
糖化白蛋白質(zhì)控品GA-L Control Serum L, H
管理類別
第二類
型號規(guī)格
GA-L質(zhì)控品L：3mLx1瓶；GA-L質(zhì)控品H：3mLx1瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
在人血清基質(zhì)中添加糖化白蛋白和白蛋白的凍干品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION(旭化成制藥株式會社)生產(chǎn)的糖化白蛋白測定試劑盒定量檢測血清或者血漿中的糖化白蛋白和白蛋白項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403025號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403025號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-16
有效期至
2023-11-15
變更情況
“注冊人住所：1-105, KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN”變更為“注冊人住所：1-1-2 Yurakucho, Chiyoda-ku, Tokyo 100-0006 Japan”。
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