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全部商品分類
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RX VIATRAC 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20153772714
注冊人名稱
Abbott Vascular
注冊人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生產(chǎn)地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591,USA
代理人名稱
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號204室
產(chǎn)品名稱
外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 RX VIATRAC 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管和球囊等部件組成，制造材料為：軟尖端：Pebax/色母料；外部構(gòu)件：尼龍12/增塑尼龍12；內(nèi)部構(gòu)件：Plexar/高密度聚乙烯、增塑尼龍12/色母料；導(dǎo)管體部標(biāo)記物：白色金屬箔片；導(dǎo)管體部涂層：Microglide；球囊：尼龍12/Pebax；球囊標(biāo)記帶：鉑銥合金。產(chǎn)品電子束射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
RX VIATRAC 14 PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于擴(kuò)張外周動脈的狹窄部位（髂動脈、股動脈、髂骨動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈）以及用于治療自然形成或人為因素造成的動靜脈透析瘺的阻塞性損傷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-31
有效期至
2020-08-30
變更情況
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