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全部商品分類
抗EB病毒核抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)Anti-EBNA-1 ELISA (IgG)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143405451
注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷(中國)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
抗EB病毒核抗原IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)Anti-EBNA-1 ELISA (IgG)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
EI 2793-9601 G:96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品1、標(biāo)準(zhǔn)品2、標(biāo)準(zhǔn)品3、陽性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、靶值參照表。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量或半定量檢測人血清或血漿中的抗EB病毒核抗原(EBNA-1)IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8°C保存,避免冷凍。未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-08
有效期至
2024-11-07
變更情況
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