聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
中空纖維透析器中空糸型透析器
注冊證編號
國械注進20163452166
注冊人名稱
東麗株式會社
注冊人住所
日本東京中央?yún)^(qū)日本橋室町二街1番1號
生產(chǎn)地址
愛知県岡崎市矢作町字出口1番地
代理人名稱
東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司
代理人住所
青島即墨市服裝工業(yè)園內(nèi)孔雀河四路63號
產(chǎn)品名稱
中空纖維透析器中空糸型透析器
管理類別
第三類
型號規(guī)格
TS-1.3S、TS-1.6SL、TS-1.8SL、TS-1.3U、TS-1.6UL、TS-1.8UL
結(jié)構(gòu)及組成
中空纖維透析器由殼體和空心纖維構(gòu)成,外殼材料為聚碳酸酯, 透析濾過膜材料為聚砜,封口材料為聚亞安酯。中空纖維透析器的清除率、超濾率、血室容量等指標見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
用于急慢性腎功能衰竭患者進行治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
2016年10月21日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年6月8日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2016年10月21日同意更正生產(chǎn)地址內(nèi)容，2016年6月8日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-10-21
有效期至
2021-06-07
變更情況
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